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8種醫療器械產品不再實施強制性產品認證



    近日,國家質檢總局、食品藥品監督管理局、國家認監委聯合發布公告,對X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器和橡膠避孕套8種醫療器械產品不再實施強制性產品認證管理,納入醫療器械注冊管理。三部門同時要求,注銷已出具的上述產品的強制性產品認證證書,上述產品獲證企業應將已購買未使用的強制性產品認證標志退回標志發放管理機構。

    據張家港檢驗檢疫局檢務科人士分析,強制性產品認證是我國政府為保護國家安全、人身健康安全、環境等,依法實施的具有市場準入性質的合格評定制度。根據我國強制性產品認證管理規定,凡列入強制性認證產品目錄內的產品,必須經國家指定的認證機構認證合格、取得指定認證機構頒發的認證證書并加施認證標志后,方可進口或者在其他經營活動中使用。





8種醫療器械產品不再實施強制性產品認證 2013-5-15 本文被閱讀 8168 次
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